万润药业原料药RPZQ零缺陷通过巴西GMP审计，国际化战略再迎里程碑突破

近日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）正式在联邦官方公报发布决议，烟台万润药业有限公司生产的原料药RPZQ成功取得ANVISA  GMP认证。ANVISA是拉丁美洲最具权威性的药监机构，其GMP标准严格遵循PIC/S（国际药品认证合作组织）指南。此次万润药业在质量体系、生产车间、设备设施、物料管理、实验室控制、文件记录等全部核心模块方面，以零缺陷的成绩顺利通过ANVISA现场审计，这一成就不仅展现出公司专业严谨的质量文化，也标志着公司质量管理体系再获国际高标准认可，更为公司开拓巴西及整个拉丁美洲市场奠定了坚实基础，是公司国际化布局的重要里程碑。

RPZQ的成功出海可以进一步增强公司在全球市场的综合竞争力，同时该原料药作为制造阿尔吡喹酮（商品名：arpraziquantel）的主要成份，将为海外学龄前儿童血吸虫病卫生治疗事业作出积极贡献，是公司深入践行健康中国战略，加强国际交流合作，积极助力全球健康治理的重要举措。